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关于报送第二批抗癌药和罕见病用药集中采购绿色通道挂网产品资质文件的通知

【发布部门 :】 【发布时间 :2019-08-26】 【浏览:次】

相关投标企业:

辽宁省第二批抗癌药和罕见病用药集中采购绿色通道申报挂网结果已公布,为确保相关工作顺利实施,按照省药品和医用耗材集中采购领导小组办公室要求,现组织第二批抗癌药和罕见病用药集中采购绿色通道挂网产品资质文件报送工作。

一、需报送资料的药品

第二批抗癌药和罕见病用药集中采购绿色通道挂网产品详见下表,其中无流水号的两个产品(正大天晴药业集团股份有限公司和成都盛迪医药有限公司生产的醋酸阿比特龙片)需报送全套产品资料,其它有流水号的产品不需报送全套产品资料,但请投标企业核对平台内相关信息,如果存在资质过期或信息有误,请及时提出并递交合格材料。

序号

流水号

通用名

剂型

规格

包装

投标企业

1

225081

特瑞普利单抗注射液

注射剂

240mg(6ml)/

1/

苏州众合生物医药科技有限公司

2

224635

奥拉帕利片

片剂

150mg

56/

阿斯利康(无锡)贸易有限公司代理(AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG生产)

3

223811

盐酸伊立替康注射液

注射剂

2ml:40mg

1/

哈药集团生物工程有限公司

4

222107

注射用盐酸吉西他滨

注射剂

1.0g

1/

哈药集团生物工程有限公司

5

225799

多西他赛注射液

注射液

1ml20mg

1/

正大天晴药业集团股份有限公司

6

225815

来那度胺胶囊

胶囊剂

25mg

21/

正大天晴药业集团股份有限公司

7

225808

注射用硼替佐米

粉针剂

1mg

1/

正大天晴药业集团股份有限公司

8

225809

注射用硼替佐米

粉针剂

3.5mg

1/

正大天晴药业集团股份有限公司

9

醋酸阿比特龙片

片剂

0.25g

60/

正大天晴药业集团股份有限公司

10

225836

吉非替尼片

片剂

0.25g

10/

正大天晴药业集团股份有限公司

11

225820

安立生坦片

片剂

5mg

28/

正大天晴药业集团股份有限公司

12

醋酸阿比特龙片

片剂

0.25g

120/

成都盛迪医药有限公司

13

225284

注射用地西他滨

注射剂

10mg

1/

山东新时代药业有限公司

14

225289

注射用地西他滨

注射剂

25mg

1/

山东新时代药业有限公司

15

224046

依洛尤单抗注射液

注射剂

1ml140mg(预充式自动注射笔)

1/

国药控股分销中心有限公司(Amgen Manufacturing LimitedAML)生产)

16

225033

利妥昔单抗注射液

注射液

100mg/10ml/

1/

上海复宏汉霖生物制药有限公司

17

223072

注射用左亚叶酸钙

粉针剂

50mg

1/

正大天晴药业集团股份有限公司

18

225281

注射用奥沙利铂

注射剂

0.1g

1/

山东新时代药业有限公司

二、资料报送要求

1.不需在网上填报信息,仅需报送纸质材料。需报送的产品信息资料包括:

1)药品注册批件(复印件);

2)药品质量标准(复印件);

3)药品说明书(原件);

4)有效期内的省级、市级或企业全检报告书(复印件)。

2.报送的资料应逐页加盖投标企业公章(必须是鲜章,复印、彩打章无效),要求“加盖公章”的位置必须加盖公章,要求“签名或印章”的位置必须签名或加盖印章。

3.为做好抗癌药和罕见病用药在我省的供应保障工作,请相关投标企业按照要求尽快向辽宁省公共资源交易中心报送相关资料。

三、资料报送时间和地址

报送时间:即日起至2019830日,每天上午911时。

 报送地点:辽宁省沈阳市和平区太原北街2号综合楼A603室。

 

 

辽宁省公共资源交易中心                 

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